Un hito importante para la sucralosa L&® P: aprobada oficialmente con estatus de excipiente farmacéutico de clase A
May. 22, 2026
En abril de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) anunció oficialmente los resultados de la revisión y aprobación asociada a excipientes farmacéuticos. El estado de revisión de la sucralosa (excipiente farmacéutico) producido por L&P Food Ingredient Co., Ltd. fue actualizado con éxito de Estado I a Estado A.
L&P Foods se ha convertido ahora en la primera empresa de la provincia de Guangdong en obtener la calificación de Clase A para excipiente de sucralosa de grado farmacéutico. El producto puede ahora utilizarse directamente en la producción de formulaciones farmacéuticas comercializadas, posicionando oficialmente a la empresa entre los principales proveedores nacionales de edulcorantes farmacéuticos y apoyando aún más el desarrollo de alta calidad de la industria de excipiantes farmacéuticos de alta gama en China.
Fuente: Centro para la Evaluación de Medicamentos (CDE), Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), China
Avanzando en el cumplimiento de normas farmacéuticas reconocidas
Como excipiente farmacéutico de alto umbral, la sucralosa de grado farmacéutico debe someterse a estrictos procedimientos de registro y revisión asociados para APIs, excipientes y materiales de envasado regulados por la NMPA. La exitosa actualización al Estatus A representa el reconocimiento oficial de la calidad de los productos y el sistema de fabricación de L&P Foods, al tiempo que sienta una base sólida para aplicaciones más amplias en las industrias farmacéutica, nutricional médica y alimentaria funcional.
Nombre del producto: Sucralosa (excipiente farmacéutico)
Número de registro: F20190000634
Estado de revisión: Actualizado con éxito de Estado I a Estado A
(El Estado A indica aprobación para su uso en formulaciones farmacéuticas comercializadas, mientras que el Estado I indica materiales que aún no han completado la revisión y aprobación asociadas con productos farmacéticos terminados.)
Aplicaciones: productos farmacéuticos comercializados, alimentos para fines médicos especiales (FSMP), suplementos dietéticos premium y alimentos funcionales
Normas de fabricación: Producidas en salas limpias conformes a GMP, con procesos de gestión de calidad totalmente controlados y trazables, en estricta conformidad con las normas farmacopeicas
La obtención del estatus de Clase A supone un hito importante para L&P Foods en la expansión hacia el sector de productos farmacéuticos de alta gama, al tiempo que crea nuevas oportunidades para fortalecer la presencia multisectorial y la competitividad central de la empresa.
De cara al futuro, L&P Foods seguirá aprovechando su capacidad de producción conforme, estrictos estándares de calidad y cartera diversificada de productos para ofrecer soluciones de enmascaramiento de sabor rentables y altamente estables para las compañías farmacéuticas. Al mismo tiempo, la empresa pretende apoyar el desarrollo de industrias relacionadas con la salud más amplias, incluyendo Alimentos para Fines Médicos Especiales (FSMP) y alimentos funcionales, ayudando a reducir la dependencia de las importaciones y promoviendo el avance de la industria de ingredientes de alta gama en China. Junto con socios del sector, L&P Foods sigue comprometida con contribuir al desarrollo de alta calidad de la industria global de la salud y el bienestar.
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