Un ingrediente natural para aliviar el dolor que cumple con las normas: palmitoiletanolamida (PEA)

El dolor es un desafío común que casi todo el mundo puede experimentar. No sólo causa malestar físico sino que también afecta el estado de ánimo y la calidad de vida en general. Ya sea dolor agudo relacionado con una lesión o dolor crónico a largo plazo, el dolor puede interferir con el trabajo normal, el descanso y el disfrute de la vida diaria. A medida que la demanda de los consumidores continúa cambiando hacia soluciones más seguras y naturales, los enfoques naturales para aliviar el dolor se han convertido en una clara tendencia del mercado.

La palmitoiletanolamida (PEA) es un potente ingrediente natural para aliviar el dolor identificado por primera vez en la década de 1950 y se ha utilizado durante muchos años en Europa como suplemento dietético. Como amida de ácido graso endógeno, la PEA es producida naturalmente por el cuerpo humano en respuesta a lesiones y estrés. También se encuentra en alimentos como órganos animales, yema de huevo, aceite de oliva, cártamo, lecitina de soja y maní.

Las investigaciones han demostrado que la PEA forma parte del sistema endocannabinoide (ECS) e interactúa con este sistema, ejerciendo beneficios similares a los del cannabidiol (CBD). El SEC desempeña un papel crucial en el mantenimiento del equilibrio fisiológico y participa en la regulación del dolor, el estado de ánimo, el sueño, el estrés y la función inmune. ^[1]. Sin embargo, a diferencia del CBD, la PEA tiene una larga historia de uso seguro y ha recibido reconocimiento regulatorio en varios países del mundo.

 Estado regulatorio

Los productos que contienen PEA están aprobados en diferentes países para su uso como nutracéuticos, suplementos dietéticos o alimentos con fines médicos.

En los Estados Unidos, la PEA se clasifica como un ingrediente de suplemento dietético. La FDA de EE. UU. aplica un marco regulatorio relativamente flexible a los ingredientes dietéticos. Según la ley federal, los suplementos dietéticos no necesitan obtener la aprobación de seguridad previa a la comercialización de la FDA. Siempre que una sustancia pueda encontrarse en los procesos metabólicos humanos normales, generalmente se considera segura para su uso como ingrediente dietético.

La PEA no está destinada a diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades y actualmente no tiene una notificación GRAS. Sin embargo, el uso de PEA como suplemento dietético se considera seguro según la práctica regulatoria existente.

En varios países europeos como Italia, Alemania y España, la PEA se comercializó inicialmente como alimento dietético para fines médicos especiales (FSMP/AFMS). En 2017, Italia incluyó la PEA en la Lista de Sustancias Permitidas para Complementos Alimenticios, reclasificando la PEA como ingrediente de complementos alimenticios.

Normast®, introducido en el mercado europeo por Epitech, fue el primer producto terminado de PEA disponible en la región. Hoy en día, hay múltiples marcas de PEA disponibles comercialmente en toda Europa, incluidas OptiPEA®, Levagen® y Levagen™+.

Posteriormente, PEA recibió la aprobación de la Autoridad de Normas y Seguridad Alimentaria de la India (FSSAI) y la Dirección de Productos Naturales para la Salud (NHPD).

En 2020, la PEA de Gencor fue aprobada por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) y agregada al Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG), lo que permite declaraciones de propiedades saludables relacionadas con el cuidado de las articulaciones y la reducción del dolor corporal. Ese mismo año, la PEA también recibió la aprobación como nuevo alimento de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Seguridad

La PEA está presente de forma natural en el cuerpo humano y también se puede encontrar en diversas fuentes alimenticias, lo que hace que la suplementación sea segura y bien tolerada. Amplios estudios preclínicos (incluidos ensayos in vitro y modelos animales) han demostrado que la PEA no produce efectos adversos, lo que confirma su perfil como un ingrediente altamente seguro. ^[3].

En Italia, el Ministerio de Salud italiano revisó dos directrices sobre complementos alimenticios relativas a los niveles máximos diarios de vitaminas, minerales, nutrientes y otras sustancias con efectos nutricionales o fisiológicos. Sobre la base de la evidencia que no muestra efectos adversos, incluso con el uso y administración a largo plazo a poblaciones vulnerables, la PEA se incluyó en la Lista de sustancias permitidas para su uso en complementos alimenticios, sin un nivel de ingesta máximo especificado.

Acerca de L&P Food Ingredient Co., Ltd

L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) es un fabricante profesional especializado en aditivos alimentarios e ingredientes alimentarios funcionales. La empresa cuenta con calificaciones de producción integrales, incluidas licencias de fabricación válidas y una gama completa de certificaciones de sistemas de gestión reconocidas internacionalmente, que incluyen Gestión de calidad (ISO 9001), Gestión de seguridad alimentaria (ISO 22000), Certificaciones religiosas (KOSHER y HALAL), Salud y seguridad ocupacional (ISO 45001), Gestión ambiental (ISO 14001), así como el Estándar global de seguridad alimentaria (BRC). Con una calidad de producto constante y confiable, un sistema de servicio posventa bien establecido y la capacidad de brindar soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades del cliente, L&P Foods se ha convertido en un proveedor confiable y preferido para los fabricantes intermedios.

Referencias: