Canadá actualiza la lista de ingredientes suplementarios permitidos: fosfatidilserina (soja) aprobada como ingrediente de complemento alimenticio

Fuente de la imagen: https://www.canada.ca/en.html

El 18 de abril de 2024, Health Canada emitió el documento M-SIS-24-01, revisando la Lista de ingredientes suplementarios permitidos y aprobando la fosfatidilserina (soja) para su uso como ingrediente complementario alimentario. ^[1].

La Dirección de Alimentos de Salud de Canadá completó una evaluación de seguridad de la fosfatidilserina. La evaluación concluyó que la información relacionada con la química, la nutrición, la microbiología, la toxicología y la alergenicidad respalda la seguridad de la fosfatidilserina (soja) para su uso en alimentos suplementados.

La fosfatidilserina es un glicerofosfolípido que se encuentra naturalmente en una variedad de alimentos comunes. Está compuesto por el aminoácido serina, un grupo fosfato, dos ácidos grasos y glicerol. Cuando la fosfatidilserina se produce a partir de lecitina de soja, los ácidos grasos que constituyen la fosfatidilserina son principalmente ácido linoleico y ácido palmítico.

Los estudios clínicos han demostrado que la fosfatidilserina (soja) es bien tolerada y no está asociada con informes de reacciones alérgicas. Además, cuando se utiliza como ingrediente suplementario en las condiciones de uso descritas en la Parte IV del Código Alimentario de EE. UU., la fosfatidilserina (soja) no plantea ningún problema toxicológico o nutricional y, por lo tanto, está incluida en la Lista de ingredientes suplementarios permitidos. ^[2].

Health Canada concluyó que los datos de seguridad disponibles para la fosfatidilserina derivada de la lecitina de soja de calidad alimentaria respaldan su uso seguro en alimentos suplementados, siempre que la ingesta diaria máxima no supere los 300 mg, la cantidad por porción se limite a 300 mg y se cumplan ciertos requisitos adicionales de composición y etiquetado.

Declaraciones de advertencia requeridas en las etiquetas

(a) Todos los productos que contengan fosfatidilserina (soja) deben incluir las siguientes advertencias:

· “Sólo para adultos (de 18 años o más)”.

· "No recomendado para mujeres embarazadas o en período de lactancia".

· “No [coma/beba] ningún otro alimento suplementado o suplemento que contenga el mismo ingrediente suplementario/(nombre del ingrediente específico) el mismo día”.

(b) Si la cantidad declarada de fosfatidilserina (soja) en la etiqueta excede los 60 mg por porción, se requiere la siguiente declaración de advertencia adicional:

· "No [coma/beba] más de X porciones al día".
donde X es la cantidad de porciones que proporcionan una ingesta diaria total de fosfatidilserina (soja) que no excede los 300 mg, según la cantidad etiquetada por porción.

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Referencias: