¿Cómo se reconoce la seguridad del BHA como aditivo alimentario?
Jun. 14, 2022
El 7 de junio se celebró el Quinto Día Mundial de la Inocuidad de los Alimentos, y el tema de este año fue “Alimentos más seguros, mejor salud”. Históricamente, muchos incidentes de seguridad alimentaria han estado asociados con aditivos alimentarios o sustancias ilegales. Como resultado, los consumidores modernos tienden a examinar cuidadosamente las listas de ingredientes y a menudo prefieren alimentos con menos o ningún aditivo.
Como aditivo alimentario, el butilhidroxianisol (BHA) tiene un historial de uso que abarca más de 70 años. Se aplica principalmente como antioxidante para prevenir la oxidación de grasas y aceites. Con el tiempo, sus aplicaciones han seguido expandiéndose y ha ganado aceptación regulatoria en un número cada vez mayor de países.
En una era de mayor concienciación de los consumidores sobre la seguridad alimentaria, queda una pregunta importante: ¿qué tan seguro es el BHA como aditivo alimentario y cómo debería entenderse y evaluarse adecuadamente?
¿Qué es BHA?
El hidroxianisol butilado (BHA), también conocido como terc-butil-4-hidroxianisol, es una mezcla de dos isómeros, 3-BHA y 2-BHA. BHA es un antioxidante sintético que previene eficazmente el enranciamiento oxidativo de grasas y aceites.
Debido a su fuerte rendimiento antioxidante, el BHA se utiliza ampliamente en alimentos y envases de alimentos, así como en las industrias farmacéutica, alimentaria y cosmética.

Fórmulas estructurales de los isómeros de BHA
3-BHA (izquierda) y 2-BHA (derecha)
Desde 1947, se ha añadido hidroxianisol butilado (BHA) a las grasas comestibles como antioxidante. Desempeña un papel importante en la conservación de los alimentos al prevenir la rancidez oxidativa de grasas y aceites y proteger las vitaminas solubles en aceite de la degradación.
En 1984, el Instituto Internacional de Ciencias de la Vida (ILSI) informó que aproximadamente 50 países permitían el uso de BHA como aditivo alimentario. Hoy en día, el BHA sigue presente en una amplia gama de productos alimenticios, con niveles máximos permitidos (MPL) que varían según la categoría de alimentos y la región, normalmente entre 2 ppm y 5000 ppm. [3–6].
Además de su uso directo como aditivo alimentario, el BHA también se incorpora a los materiales de envasado de alimentos, donde protege los alimentos envasados mediante la migración o volatilización del antioxidante, mejorando así la estabilidad oxidativa.
Estudios Toxicológicos de BHA
Múltiples organismos autorizados, incluida la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) y Health Canada, han realizado evaluaciones rigurosas de datos extensos sobre la genotoxicidad, la toxicidad subcrónica y la carcinogenicidad del butilhidroxianisol (BHA). Estas evaluaciones concluyen consistentemente que el BHA no plantea un riesgo genotóxico y no muestra potencial carcinogénico en mamíferos que carecen de estómago.
La evidencia epidemiológica indica además que no existe un mayor riesgo de cáncer asociado con la exposición dietética típica al BHA. [9]. Además, los antioxidantes como el BHA pueden ejercer efectos beneficiosos al prevenir la degradación de los nutrientes en los alimentos e inhibir la formación de compuestos tóxicos resultantes de la oxidación de los ácidos grasos. [10].
Basándose en los hallazgos de múltiples estudios, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ha reconocido que el BHA no muestra genotoxicidad en sistemas de prueba de bacterias o mamíferos. Además, la IARC ha informado que cuando se probó en combinación con otras sustancias químicas (generalmente mutágenos o carcinógenos conocidos), el BHA redujo la actividad de estos mutágenos/carcinógenos. [11].
En 2003, la IARC convocó un taller específico, durante el cual los expertos concluyeron que el BHA no plantea un problema de seguridad para los seres humanos. [12].
BHA como antioxidante
Como aditivo alimentario, el objetivo principal de la investigación sobre el BHA ha sido los estudios toxicológicos de dosis repetidas y el establecimiento de niveles de ingesta seguros. Sin embargo, también es importante reconocer que varios estudios han informado posibles beneficios para la salud asociados con la exposición a niveles bajos de BHA.
Tanto los antioxidantes endógenos como los exógenos (dietéticos) desempeñan un papel importante en la salud humana al inhibir la propagación de especies reactivas de oxígeno (ROS) y otros radicales libres que se generan continuamente durante los procesos fisiológicos normales. Estos radicales libres están implicados en la patogénesis de muchas enfermedades humanas, incluido el cáncer.
Los antioxidantes dietéticos se encuentran naturalmente en los alimentos (como flavonoides, arginina, vitamina C, vitamina E, carotenoides, resveratrol y selenio) y también se agregan comúnmente a los alimentos para suprimir los procesos oxidativos que conducen al deterioro. Los antioxidantes añadidos intencionalmente incluyen tanto sustancias naturales como antioxidantes sintéticos, como el BHA.
No existe base científica para concluir que el origen “natural” o “sintético” de un antioxidante esté inherentemente relacionado con su seguridad. En particular, los antioxidantes sintéticos suelen incorporarse a los alimentos porque están diseñados específicamente para ser eficaces en concentraciones muy bajas.
Estándares regulatorios
La seguridad del BHA como antioxidante utilizado en el suministro de alimentos ha sido confirmada por las autoridades reguladoras, incluida la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), Health Canada y el Comité Mixto de Expertos en Aditivos Alimentarios de la FAO/OMS (JECFA), así como por la comunidad de investigación científica. [14]. En consecuencia, se han establecido niveles máximos permitidos (MPL) de BHA en una amplia gama de categorías de alimentos.
FDA de Estados Unidos
La FDA ha realizado décadas de investigación sobre el uso de BHA en los alimentos y ha determinado que, en los niveles de uso actuales, el BHA no plantea un problema de seguridad. Cuando el contenido total de antioxidantes no excede el 0,02 % del contenido de grasa o aceite (incluidos los aceites esenciales/volátiles presentes en los alimentos), el BHA generalmente se reconoce como seguro (GRAS). [14].
Para determinadas categorías de alimentos, como bebidas y postres preparados a partir de mezclas secas, el nivel permitido de BHA está limitado a 2 ppm. Para otros alimentos, como la levadura seca activa, el nivel permitido puede llegar hasta 1000 ppm. [3]. La FDA también exige que los fabricantes de alimentos declaren BHA como aditivo en las etiquetas de los productos.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
Según la Directiva 95/2/CE, el BHA está autorizado para su uso como aditivo alimentario (antioxidante), con niveles máximos permitidos especificados para diferentes categorías de alimentos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) realizó una evaluación actualizada de la exposición dietética al BHA [4] y concluyó que es poco probable que tanto la ingesta media como la ingesta alta entre niños y adultos excedan la ingesta diaria aceptable (IDA) de 1,0 mg/kg de peso corporal por día. Por lo tanto, no se identificaron problemas de seguridad en los usos autorizados actuales.
Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA)
El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) evaluó por primera vez la seguridad del BHA como aditivo alimentario en 1961, seguido de varias reevaluaciones durante la década de 1980. Teniendo en cuenta la naturaleza reversible y dependiente de la dosis de las lesiones observadas en ratas, el Comité estableció una ingesta diaria aceptable (IDA) de BHA de 0,5 mg/kg de peso corporal al día. [7].
Resumen
Como antioxidante sintético, el BHA desempeña un papel importante en la protección de la seguridad alimentaria a través de sus propiedades antioxidantes. Numerosos estudios han demostrado que el BHA no plantea un problema de seguridad para los seres humanos en los niveles que normalmente se encuentran en la dieta.
Cuando se utiliza de conformidad con las normas reglamentarias en alimentos o piensos para animales, no hay motivo de preocupación, ya que las cantidades de BHA añadidas son extremadamente bajas y se encuentran dentro de los límites de seguridad establecidos.
Acerca de L&P Food Ingredient Co., Ltd
L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) es un proveedor de soluciones para nutrición, salud y seguridad alimentaria. Respaldada por el sólido soporte técnico del Instituto de la Industria Alimentaria de Guangdong y el Instituto de Investigación de Biotecnología de Guangye, y a lo largo de casi cuatro décadas de innovación y desarrollo continuos, la empresa ha desarrollado sólidas capacidades de I+D y experiencia tecnológica avanzada, asegurando una posición de liderazgo dentro de la industria a nivel nacional.
L&P Foods cuenta con calificaciones de producción integrales, incluidas licencias de fabricación válidas y una gama completa de certificaciones de sistemas de gestión reconocidas internacionalmente, que incluyen Gestión de calidad (ISO 9001), Gestión de seguridad alimentaria (ISO 22000), Certificaciones religiosas (KOSHER y HALAL), Salud y seguridad ocupacional (ISO 45001), Gestión ambiental (ISO 14001), así como el Estándar global de seguridad alimentaria (BRC). Con una calidad de producto constante y confiable, un sistema de servicio posventa bien establecido y la capacidad de brindar soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades del cliente, L&P Foods se ha convertido en un proveedor confiable y preferido para los fabricantes intermedios.
Referencia:
[1]https://www.who.int/zh/campaigns/world-food-safety-day/2022
[2] ILSI (Instituto Internacional de Ciencias de la Vida) Hidroxianisol butilado (BHA). Una monografía (1984) Washington DC.
[3] 21CFR172.110
[4] EFSA J.,9(10)(2011),p.2392.
[5] Health Canada Lista de conservantes permitidos (listas de aditivos alimentarios permitidos)(2020)
[6] JECFA (Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios) Evaluación de ciertos aditivos alimentarios y contaminantes (Trigésimo tercer informe del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios) (1989). Serie de Informes Técnicos de la OMS 776
[7] Environment Canada, Health Canada. Borrador de evaluación de detección para el desafío, fenol, (1,1-dimetiletil) -4-metoxi-(butilhidroxianisol), número de registro del servicio de resúmenes químicos 25013-16-5. Evaluaciones de sustancias existentes, 1-36 (2010).
[8] Botterweck et al., Fd Chem. Toxicol., 38(7)(2000), págs.599-605.
[9] Grice et al., Fd Chem. Toxicol., 24 (1986), págs.1235-1242.
[10] IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer), Hidroxianisol butilado (BHA), algunos componentes alimentarios sintéticos y naturales, furocumarinas y radiación ultravioleta. Monografías de la IARC sobre la evaluación del riesgo cancerígeno de las sustancias químicas para los seres humanos, vol.40, Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, Lyon, Francia (1986), páginas 123-159.
[11] Valor predictivo de la IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer) de los tumores neuroendocrinos gástricos y del estómago de los roedores en la evaluación de riesgos cancerígenos para los seres humanos. Organización Mundial de la Salud (OMS), Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), Lyon, Francia (2003).
[12] Susan P. et al. Toxicología y farmacología regulatorias. Volumen 121, abril de 2021, 104887.
[13] Whysner y Williams.Pharmacol.Ther.,71(1/2)(1996), págs.137-151.
[14] 21CFR182.3169
[15] Davoli et al.,Rapid Commun.Mass Spectrom.,31(10)(2017), págs.859-864.
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