Entra en vigor una nueva regulación | CaHMB está oficialmente incluido en el marco FSMP GB 29922-2025, ampliando su uso a personas de 10+ años y abriendo un nuevo mercado de nutrición clínica

En 2025, la industria FSMP entró en una importante transición regulatoria. La recién revisada norma general GB 29922-2025 para alimentos con fórmula para fines médicos especiales [2] fue implementada oficialmente, reemplazando la versión anterior de 2013 que se había utilizado durante más de una década.

 

El punto más destacado de esta revisión es la considerable ampliación de la lista de ingredientes funcionales aprobados para los FSMP, junto con directrices de aplicación más detalladas y específicas para poblaciones que abarcan bebés y niños pequeños, adolescentes, adultos y adultos mayores. Entre los ingredientes recién reconocidos, el calcio β-hidroxi-β-metilbutirato (CaHMB) ha sido incorporado oficialmente al sistema de ingredientes FSMP, convirtiéndose en una de las oportunidades de crecimiento más valiosas en el sector de ingredientes clínicos para nutrición en 2025.

 

I. Nueva implementación de estándar amplía el alcance de aplicación de los ingredientes FSMP

Como norma obligatoria central que regula la industria FSMP de China, la revisión del GB 29922-2025 introduce dos cambios regulatorios importantes que remodelan directamente las estrategias de desarrollo de productos:

 

1. Clasificación de edad refinada y ampliación de la aplicabilidad poblacional

El nuevo estándar define claramente los grupos de edad aplicables y permite una gama más amplia de ingredientes funcionales para poblaciones de 10 años o más. Este ajuste elimina las barreras clave de cumplimiento para el desarrollo de productos FSMP dirigidos al apoyo nutricional adolescente, el mantenimiento funcional adulto y la gestión de la salud muscular para adultos de mediana edad y mayores.

 

2. La introducción de ingredientes funcionales impulsa el cambio más allá de la nutrición básica
Más allá de los nutrientes tradicionales como proteínas, vitaminas y minerales, el estándar revisado introduce una variedad de ingredientes funcionales con validación de seguridad a largo plazo y beneficios fisiológicos claramente demostrados. La inclusión de CaHMB supone una transición significativa para la industria FSMP de China: pasando de la "suplementación nutricional básica" convencional a una nutrición de precisión centrada en el mantenimiento funcional y la gestión de la salud muscular.

 

II. Entrada estratégica: CaHMB completa la vía de cumplimiento normativo para las solicitudes FSMP

Antes de esto, el CaHMB ya había sido reconocido como un ingrediente alimentario novedoso aprobado por la Comisión Nacional de Salud (NHC) de China. Según el Anuncio nº 1 de 2025 emitido por el NHC [3], su estado de ingrediente, proceso de producción, categorías alimentarias aplicables y niveles máximos de consumo han sido definidos oficialmente.

 

Con la implementación oficial de la GB 29922-2025, CaHMB ha logrado un marco de doble cumplimiento mediante la aprobación de ingredientes alimentarios novedosos y el reconocimiento de estándares FSMP, permitiendo su uso en alimentos con fórmula para fines médicos especiales destinados a poblaciones de 10 años o más.

 

Desde la perspectiva de las características de los ingredientes, el CaHMB es un metabolito natural de la leucina en el cuerpo humano y también está presente en los alimentos cotidianos. Su proceso de producción industrial está bien establecido, proporcionando pureza estable, calidad constante y baja variación de lote a lote, lo que la hace adecuada para la fabricación de alimentos a gran escala. Actualmente, CaHMB ha recibido aprobaciones regulatorias para el uso alimentario en múltiples mercados, incluyendo la Unión Europea, Estados Unidos, Japón y Canadá [1], demostrando un marco maduro de seguridad y aplicación global.

 

(*Según los datos de seguridad disponibles, no se recomienda el consumo por parte de bebés, mujeres embarazadas y lactantes en esta etapa.)

 

III. Remodelación del panorama industrial: CaHMB pasa de ser un suplemento de nicho a un ingrediente nutricional funcional convencional

 

Durante años, las solicitudes de CaHMB en China se han mantenido muy concentradas en escenarios limitados. Antes de que su vía regulatoria para aplicaciones de FSMP estuviera claramente establecida, el uso de CaHMB en FSMPs y productos nutricionales premium de alta gama estaba en gran medida poco desarrollado, lo que resultaba en una penetración de mercado significativamente menor en comparación con los mercados maduros en el extranjero. Con la implementación del nuevo estándar, CaHMB se sitúa ahora dentro de una estructura de mercado tridimensional que abarca la nutrición deportiva, la nutrición clínica y los alimentos funcionales convencionales.

 

1. Base sólida en nutrición deportiva

Con el continuo crecimiento de las tendencias en fitness, ejercicio en casa y moldeación corporal en China, la demanda de los consumidores para reducir el daño muscular relacionado con el ejercicio, abordar la pérdida muscular causada por estilos de vida sedentarios y mantener la función física sigue aumentando. Respaldado por años de investigación científica y validación de mercado, el CaHMB se ha convertido en un ingrediente funcional clave en los productos de nutrición deportiva, con una demanda estable y un potencial de crecimiento sostenido.

 

2. Los FSMP se convierten en una oportunidad de crecimiento fundamental

Anteriormente, el mercado chino de las MPF se enfrentaba a desafíos como la homogeneidad de los ingredientes y la diferenciación funcional limitada, con la mayoría de los productos centrados principalmente en el apoyo nutricional básico en lugar de en la gestión funcional dirigida. La inclusión de CaHMB aborda precisamente esta brecha de mercado proporcionando apoyo nutricional específico para necesidades comunes como el desarrollo físico adolescente, la fatiga muscular asociada a estilos de vida sedentarios en adultos y el deterioro muscular en adultos mayores. Aprovechando la alta credibilidad de los productos FSMP, se espera que este sector se convierta en una plataforma clave para aprovechar el potencial de valor de CaHMB.

 

3. Expansión continua hacia aplicaciones alimentarias convencionales

Apoyado por su amplia aceptación regulatoria como ingrediente funcional, CaHMB se ha ido expandiendo gradualmente a categorías convencionales como productos lácteos premium, snacks funcionales y bebidas nutricionales. A medida que la conciencia de los consumidores sobre la salud muscular, el envejecimiento saludable y la nutrición preventiva sigue aumentando, se espera que CaHMB supere su tradicional posición de "solo fitness" y se convierta en un ingrediente nutricional funcional premium para aplicaciones más amplias para consumidores.

 

Ventajas de los alimentos L&P

1. Experiencia en empresas estatales y sólida experiencia técnica

Como empresa de alta tecnología bajo el Guangdong Environmental Protection Group, L&P Food Ingredient Co., Ltd. (L&P Foods) lleva 40 años profundamente involucrada en la industria de ingredientes alimentarios. Construida sobre los cimientos del antiguo Instituto de la Industria Alimentaria de Guangdong, la empresa ha establecido un centro provincial de investigación en tecnología de ingeniería y una estación de trabajo postdoctoral, reflejando sus sólidas capacidades de investigación y desarrollo y sólida base técnica. Desde 2024, L&P Foods ha presentado CaHMB en importantes ferias del sector nacional e internacional. Sus especificaciones técnicas se comparan con estándares internacionales, demostrando el compromiso de la empresa con la innovación de ingredientes de alta calidad.

 

2. Producción interna fiable y control de calidad

Base de producción propia: Ubicada en Wengyuan, Shaoguan, L&P Foods gestiona todo el proceso internamente, desde la producción de materias primas hasta el envasado del producto terminado. La empresa también es una de las pocas empresas en China que posee una licencia de producción CaHMB.

Alta pureza y bajo perfil de impurezas: El producto ofrece un alto nivel de pureza, mientras que los metales pesados y residuos de impurezas están estrictamente controlados según estándares más allá de los requisitos nacionales. Esto lo hace adecuado para aplicaciones conformes en múltiples escenarios, incluyendo nutrición deportiva, productos lácteos y alimentos con fines médicos especiales.

 

3. Soluciones alineadas con políticas y soporte de servicio completo

Después de que China aumentara el límite diario de ingesta de CaHMB a 6 g en 2025, L&P Foods optimizó rápidamente sus soluciones de ingredientes para ayudar a los clientes a mejorar sus productos en consecuencia. La empresa también dispone de tecnología madura de premezcla nutricional y puede ofrecer formulaciones personalizadas, junto con soporte integral que cubre el diseño de fórmulas, la optimización de procesos y la orientación para el cumplimiento de etiquetas, ayudando a los clientes a reducir los costes de investigación y desarrollo y producción.

 

4. Cartera de productos diversa y certificaciones internacionales fiables

Además de CaHMB, L&P Foods también ha desarrollado una gama de ingredientes funcionales, incluyendo fosfatidilserina y avena β-glucano, lo que permite a la empresa ofrecer soluciones nutricionales diversificadas. Sus productos cuentan con múltiples certificaciones internacionales, incluyendo BRC, ISO y Halal, y cumplen con las normas nacionales e internacionales pertinentes. También se han incorporado a las cadenas de suministro de varias de las principales empresas alimentarias.

 

En el futuro, el panorama del mercado irá más allá de un único escenario de nutrición deportiva. Se establecerá plenamente un ecosistema de aplicaciones tridimensionales que integre la nutrición FSMP, los alimentos funcionales convencionales y la nutrición deportiva. Se espera que el CaHMB se convierta en uno de los ingredientes funcionales de nutrición de más rápido crecimiento en China.