Descripción general de seguridad y reglamentación de la TBHQ

01. ¿Qué es TBHQ?

La tercbutilhidroquinona (TBHQ) es un antioxidante sintético que se utiliza en los alimentos para prevenir o retrasar la degradación oxidativa. La oxidación puede provocar la pérdida de sabor, color y valor nutricional y, en casos graves, puede provocar la formación de compuestos nocivos. También puede acelerar la degradación de las vitaminas, reduciendo así la calidad nutricional general de los productos alimenticios.

TBHQ es un compuesto aromático con la fórmula molecular C₁₀H₁₄O₂. Aparece como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino o partículas finas con un ligero olor aromático. TBHQ es fácilmente soluble en etanol (aproximadamente 60 % a 25 °C) y éter, y soluble en aceites comestibles como aceite de maíz, aceite de soja y aceite de semilla de algodón (aproximadamente 10 % a 25 °C). Es poco soluble en agua (<1% at 20 °C; approximately 5% at 95 °C).

TBHQ tiene un punto de fusión de 126,5 a 128,5 °C, un punto de ebullición de 295 °C, una densidad de 1,05 g/cm³, una masa molar de 166,22 g/mol y un pKa de 10,8. Permanece químicamente estable y no se decolora en presencia de hierro o cobre.

02. ¿Es TBHQ tóxico?

El fundador de la toxicología, Paracelso, afirmó: "Todas las sustancias son venenosas; no hay ninguna que no lo sea. La dosis determina si una sustancia es venenosa". Por lo tanto, cualquier discusión sobre toxicidad debe comenzar con una evaluación de la dosis.

El etanol, por ejemplo, presente en las bebidas alcohólicas, es tóxico en concentraciones elevadas y puede provocar insuficiencia respiratoria por depresión respiratoria. Sin embargo, el consumo moderado, como una o dos bebidas, generalmente se asocia con relajación más que con daño.

Los estudios científicos han demostrado que dosis altas de TBHQ pueden producir efectos adversos. Sin embargo, las autoridades reguladoras de los países donde se permite el TBHQ han establecido límites estrictos para su uso en los alimentos. Como resultado, la exposición dietética al TBHQ se mantiene dentro de los márgenes de seguridad definidos por las agencias reguladoras.

Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) permite el uso de TBHQ en niveles de hasta 200 ppm en el contenido de grasa o aceite de muchos alimentos para retrasar la oxidación y mantener la calidad del producto.

Algunos informes también han sugerido que el TBHQ puede tener potencial como agente terapéutico para determinadas enfermedades crónicas. Tanto en estudios in vitro como in vivo, se ha demostrado que TBHQ actúa como un antioxidante capaz de activar Nrf2, un factor de transcripción que desempeña un papel fundamental en la respuesta celular al estrés oxidativo.

A través de la activación de Nrf2, se ha informado que TBHQ atenúa la lesión cerebral traumática ^[1] y lesión hepática ^[2], exhiben actividad antiinflamatoria ^[3]y protegen contra la muerte celular inducida por el estrés oxidativo ^[4], entre otros efectos protectores.

Según un estudio informado por Zhang Zhenwen, una dieta que contenía TBHQ a 25 mg/kg redujo significativamente la lesión cerebral, la activación excesiva de los astrocitos, el fenotipo proinflamatorio M1 y la producción de citocinas inflamatorias (incluidos TNF-α, IL-1β, IL-6 y radicales libres). El estudio también demostró una reducción de la apoptosis y la muerte neuronal en la corteza cerebral de ratas después de una lesión cerebral traumática. ^[5].

Las vías metabólicas de TBHQ se han investigado exhaustivamente en ratas, perros y humanos. Más del 90% del TBHQ administrado por vía oral se absorbe en ratas, perros y humanos. Después de la absorción, TBHQ se distribuye por todo el cuerpo mediante la unión a macromoléculas biológicas, principalmente albúmina sérica. En la primera fase metabólica, TBHQ se metaboliza en el hígado y se oxida a terc-butilbenzoquinona (TBBQ). En la segunda fase, TBBQ se conjuga con glutatión (GSH) mediada por enzimas metabólicas. En los seres humanos, la TBHQ se elimina rápidamente y la excreción urinaria se produce en 24 horas, principalmente en forma de conjugados de O-sulfato (73 a 88%) y conjugados de O-glucurónido (15 a 22%). El TBHQ restante no absorbido (2,4–3,7%) se excreta por las heces. Los informes indican que los residuos metabólicos de TBHQ no son significativos en el cerebro, el hígado o los riñones, y no se ha observado retención tisular del compuesto en ratas. ^[5].

03. TBHQ está prohibido en algunos países: ¿sigue siendo seguro?

Como antioxidante, el TBHQ se ha utilizado en productos alimenticios comunes durante varias décadas, ayudando a mantener la calidad, la seguridad y el valor nutricional de muchos alimentos que los consumidores disfrutan de forma segura. Su seguridad ha sido evaluada y aprobada por las principales autoridades reguladoras internacionales, incluida la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Comité Mixto de Expertos en Aditivos Alimentarios de la FAO/OMS (JECFA).

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)

La FDA clasificó al TBHQ como generalmente reconocido como seguro (GRAS) y aprobó su uso en alimentos en 1972. El TBHQ se puede usar de manera segura solo o en combinación con BHA y/o BHT como antioxidante, a un nivel máximo de 0,02 % del contenido de aceite o grasa del alimento.

Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)

TBHQ (E319) figura como aditivo alimentario autorizado según el Reglamento (UE) n.º 231/2012 de la Comisión y está clasificado como un aditivo distinto de los colorantes y edulcorantes. En su evaluación de seguridad de 2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) concluyó que el TBHQ no es cancerígeno y confirmó una ingesta diaria aceptable (IDA) de 0,7 mg/kg de peso corporal (pc). Esta IDA fue establecida originalmente por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) en 1997.

Además, el Reglamento (UE) 2018/1481 de la Comisión especifica los niveles máximos permitidos de TBHQ en diferentes categorías de alimentos, que van desde 25 a 400 mg/kg.

Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA)

El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) ha clasificado al TBHQ como aditivo alimentario y antioxidante. En 1997, el JECFA estableció una ingesta diaria aceptable (IDA) de 0 a 0,7 mg/kg de peso corporal (pc) para TBHQ.

Además, el TBHQ ha sido aprobado para su uso como antioxidante alimentario en más de 100 países y regiones de todo el mundo, incluidos China, Australia, Brasil, Francia, Alemania, Reino Unido, India e Irán. Se aplica ampliamente en aceites comestibles y productos alimenticios que contienen grasas, donde juega un papel importante en la prevención del deterioro oxidativo y el mantenimiento de la calidad del producto.

Acerca de L&P Food Ingredient Co., Ltd

L&P Food Ingredient Co., Ltd (L&P Foods) es un fabricante profesional especializado en aditivos alimentarios e ingredientes alimentarios funcionales. La empresa cuenta con calificaciones de producción integrales, incluidas licencias de fabricación válidas y una gama completa de certificaciones de sistemas de gestión reconocidas internacionalmente, que incluyen Gestión de calidad (ISO 9001), Gestión de seguridad alimentaria (ISO 22000), Certificaciones religiosas (KOSHER y HALAL), Salud y seguridad ocupacional (ISO 45001), Gestión ambiental (ISO 14001), así como el Estándar global de seguridad alimentaria (BRC). Con una calidad de producto constante y confiable, un sistema de servicio posventa bien establecido y la capacidad de brindar soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades del cliente, L&P Foods se ha convertido en un proveedor confiable y preferido para los fabricantes intermedios.

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